Le decisione del Consiglio superiore di sanità

Ritenuto, alla luce della citata giurisprudenza, che, allo stato attuale delle conoscenze, non vi siano sufficienti evidenze per far rientrare le sigarette elettroniche nella categoria di "medicinale per funzione";

Sulla base delle considerazioni sopra riportate, dei pareri espressi, della documentazione scientifica oggi disponibile, degli esiti del gruppo di lavoro "ad hoc" istituito e del dibattito in essere presso la Commissione Europea

Raccomanda
per quanto attiene all'utilizzo e diffusione dello strumento sigaretta elettronica:

o la costituzione di un tavolo permanente che raccolga gli osservatori e le banche dati riferite al fenomeno attualmente esistenti presso le diverse istituzioni nazionali e che fornisca un periodico aggiornamento dell'evoluzione delle conoscenze ed evidenze scientifiche nonché delle normative a livello europeo e degli Stati membri per favorire l'adozione di eventuali tempestivi provvedimenti legislativi;

o la progettazione di iniziative informative sui potenziali pericoli legati all'uso di questi strumenti, da aggiornarsi sulla base delle evidenze emergenti, in particolare per coloro che non hanno mai fumato e per gli ex fumatori;

o la promozione di attività di ricerca e studio sui vari aspetti della problematica anche a livello europeo;

Raccomanda, altresì, che
o venga mantenuto il divieto di vendita ai minori di anni 18 di sigarette elettroniche con presenza di nicotina;

o a garanzia del consumatore e nel rispetto delle vigenti normative e, in particolare, delle Direttive 2001/95/CE, 1999/45/CE, del Regolamento (CE) n.1272/2008 e del Regolamento di esecuzione (UE) n.793/2012:

 sia indicata con caratteri chiari e leggibili:
- sulle etichettature delle confezioni la composizione dei liquidi;
- sulle cartucce e sulle ricariche la concentrazione di nicotina;

 le confezioni contenenti liquidi per ENDS riportino le informazioni relative alla composizione quali/quantitativa di tutte le sostanze contenute e ai sintomi ed effetti sulla salute eventualmente collegati all'assunzione delle medesime;

 per i liquidi contenenti nicotina siano riportate le seguenti avvertenze:
- può dare tolleranza e dipendenza anche in piccole quantità;
- se ingerita o a contatto con la pelle può essere tossica e/o nociva in relazione alla concentrazione;
- la dose letale per eventuale ingestione per l'uomo è stimata essere tra i 30 e 60 mg per l'adulto e 10 mg per i bambini;
- le dosi di nicotina assunte possono anche superare quelle assumibili attraverso le sigarette tradizionali;

 venga esplorato il fenomeno dei possibili sovradosaggi di nicotina attraverso il monitoraggio degli interventi effettuati dalle strutture di Pronto Soccorso del SSN;

Ritiene opportuno che
 venga raccomandato che le sigarette non siano utilizzate dalle donne in gravidanza o in allattamento considerata la mancanza di dati sulla sicurezza totale in tali condizioni;

 venga vietato l'utilizzo nelle scuole al fine di non esporre la popolazione scolastica a comportamenti che evocano il tabagismo;

 venga regolamentata la pubblicità degli ENDS al fine di evitare il rischio di induzione al tabagismo;

 venga previsto per le ricariche la chiusura di sicurezza a prova di bambino;

Rileva
in considerazione della rapida evoluzione delle conoscenze relative all'argomento, che il presente parere è basato sulle attuali evidenze e quindi soggetto a revisione non appena si rendano disponibili a livello nazionale e internazionale nuovi e rilevanti elementi;

Reputa necessaria
considerate la novità dei dispositivi in esame e la carenza di una normativa specifica, una regolamentazione a livello di Unione Europea che promuova l'armonizzazione delle discipline, in materia, dei singoli Stati membri;

Si riserva
di aggiornare le proprie posizioni sulla base delle evidenze che si renderanno disponibili e delle sopravvenute disposizioni normative.

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